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国度药监局发布晓谕称

经江苏省食物药品监督磨练照应院等

11家药品磨练机构磨练

共17家企业坐蓐的19批次药品不相宜规章

笃定如下：

国度药监局对于19批次药品不相宜规章的晓谕

（2024年第47号）

经江苏省食物药品监督磨练照应院等11家药品磨练机构磨练，共17家企业坐蓐的19批次药品不相宜规章。现将干系情况晓谕如下：

一、经江苏省食物药品监督磨练照应院磨练，标示为山西国润制药有限公司坐蓐的2批次奥硝唑打针液不相宜规章，不相宜规章时势为丙二醇和酒精。

经四川省药品磨练照应院（四川省医疗器械检测中心）磨练，标示为河南全宇制药股份有限公司坐蓐的1批次甘雨聚糖肽口服溶液不相宜规章，不相宜规章时势为pH值。

经山东省食物药品磨练照应院磨练，标示为天方药业有限公司坐蓐的1批次咪喹莫特乳膏不相宜规章，不相宜规章时势为装量。

经天津市药品磨练照应院磨练，标示为汕头金石粉针剂有限公司坐蓐的1批次打针用头孢地嗪钠不相宜规章，不相宜规章时势为水分。

经湖南省药品磨练检测照应院磨练，标示为上海华源制药安徽广生药业有限公司坐蓐的1批次放浪丸（浓缩丸）不相宜规章，不相宜规章时势为微生物适度。

经黑龙江省药品磨练照应院磨练，标示为陕西汉王药业股份有限公司坐蓐的2批次银翘解毒丸不相宜规章，不相宜规章时势为分量相反。

经宁波市药品磨练所磨练，标示为天下恒一制药股份有限公司坐蓐的1批次一清颗粒不相宜规章，不相宜规章时势为粒度。

经吉林省药品磨练照应院磨练，标示为西安万隆制药股份有限公司坐蓐的1批次枣仁安神颗粒不相宜规章，不相宜规章时势为性状。

经河南省药品医疗器械磨练院（河南省疫苗批签中心）磨练，标示为安徽亳泰中药科技有限公司、上海汇济药业芜湖有限公司坐蓐的2批次红花不相宜规章，不相宜规章时势为性状；标示为安徽德昌药业股份有限公司、江西彭氏国药堂饮片有限公司、湖北大顶山制药有限公司、四川新荷花中药饮片股份有限公司坐蓐的4批次红花不相宜规章，不相宜规章时势为含量测定。

经浙江省食物药品磨练照应院磨练，标示为洛阳祯杨家药业有限公司坐蓐的1批次合欢花不相宜规章，不相宜规章时势为杂质、含量测定；标示为永州市永靛中药饮片股份有限公司坐蓐的1批次合欢花不相宜规章，不相宜规章时势为含量测定。

经广东省药品磨练所磨练，标示为天马（安徽）国药科技股份有限公司坐蓐的1批次山豆根不相宜规章，不相宜规章时势为含量测定。

二、对上述不相宜规章药品，药品监督处分部门已条目干系企业和单元继承暂停销售使用、调回等风险适度步伐，对不相宜规章原因开展造访并切实进行整改。

三、国度药品监督处分局条目干系省级药品监督处分部门依据《中华东谈主民共和国药品处分法》，组织对上述企业和单元存在的涉嫌违警活动立案造访，并按规章公开查处恶果。

特此晓谕。

国度药监局

2024年10月29日

19批次不相宜规章药品名单

实质起头：国度药监局官网 色色色